9月8日,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,涉及新批准的临床急需进口港澳药品3个、医疗器械4个及已发布目录动态调整。
此次发布目录中,作为佛山首个获批“港澳药械通”的医疗机构,佛山复星禅诚医院(简称“佛山禅医”)申请的4钟药械均成功获批,可临床使用。
无需千里奔赴港澳求药
现在“家门口”就能用上救命药
是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应,具有给药方便、起效快、药效持续时间长的特点。最早于2020年2月在美国上市,截至2022年全球处方超过200万张,已被全球多国偏头痛指南推荐为新型偏头痛治疗药物。
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是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,其显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),通过细胞凋亡和免疫效应机制介导 B 细胞肿瘤的裂解。2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上,L-MIND II 期研究的最终五年随访数据公布,显示Tafasitamab联合来那度胺治疗方案为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者提供长期且持久的缓解。
3、经肾动脉去交感神经术
(Renal Denervation, RDN)
肾脏上存在交感神经的传入和传出纤维,RDN通过阻断中枢交感神经和肾脏之间神经冲动的传递,增加肾血流量,增加尿中钠盐和水的排泄,同时降低肾脏肾素释放,从而达到控制血压的目的。肾动脉交感神经多极射频消融导管已经获得欧盟CE认证上市的,在全球范围积累了超20000例手术数据,是目前研究最广泛,临床证据充分的高血压介入治疗器械。
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一次微创手术,助力长期平稳降压!禅医获批高血压微创介入治疗新技术
通过“佛山复星禅诚医院官方公众号”,预约相关专科门诊专家,需患者本人到医院面诊,经专家团队评估符合适应症后就可提出申请使用。
“港澳药械通”是经国务院授权,允许临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。
第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录如下: