药物/医疗器械临床试验机构
Foshan Fosun Chancheng Hospital
医院于2018年7月获批国家药物临床试验机构及10个专业认定资格。2020年10月成功备案药物临床试验机构(备案号:药临床机构备字2020000253)。2019年10月完成国家医疗器械临床试验机构及14个专业科室备案(备案号:械临机构备201900053)。
医院受理各类临床研究项目(Ⅱ~Ⅳ期、医疗器械、IIT项目),经过近几年的发展,机构已建立完善的管理体系,立项成功后,伦理审查、合同审核签署可同步进行,20-30天左右可启动。并且实现了泛知情同意,目前,佛山复星禅诚医院药物/医疗器械(GCP)临床试验机构共承接30余项注册类药物/医疗器械临床试验,所有承接项目均严格按照GCP及国家法律法规执行,确保临床试验数据真实、科学和过程规范、保障受试者的安全与权益。